2臺翻新舊超聲診斷儀套用某國際知名公司出廠編號，企圖冒充新醫(yī)療器械入境被查獲。8月23日，記者從廣州檢驗檢疫局獲悉，根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，該局已對上述2臺超聲診斷儀作退運處理，并對實際收貨公司不如實提供進口商品的真實情況、偽報產(chǎn)品屬性的違法行為實施行政處罰。據(jù)統(tǒng)計，前7月，廣州檢驗檢疫局共檢驗進口醫(yī)療器械4569批、貨值1.92億美元，檢出不合格844批、貨值3489萬美元，不合格率為18.5%，不合格貨物批次、貨值同比分別增長487.3%和127.5%。

　　據(jù)介紹，執(zhí)法人員在對上述2臺進口超聲診斷儀查驗時發(fā)現(xiàn)，設(shè)備外觀良好，但包裝較簡陋，設(shè)備銘牌的材質(zhì)、格式、標注的信息與之前檢驗的該品牌同類產(chǎn)品存在較多差異，整機及隨機所附超聲探頭均沒有出廠合格證明。

　　檢驗檢疫人員懷疑該批醫(yī)療器械存在問題，遂展開進一步深入調(diào)查。經(jīng)多次調(diào)查取證后確認，上述2臺超聲診斷儀銘牌信息為虛假信息，與該品牌生產(chǎn)廠的記錄不符，設(shè)備操作軟件系統(tǒng)內(nèi)部數(shù)據(jù)被修改，產(chǎn)品信息與出廠記錄不一致，且曾有回收翻新記錄。

　　據(jù)此，廣州檢驗檢疫局最終判定，上述2臺超聲診斷儀為進口翻新二手超聲診斷儀，屬于我國規(guī)定的國家禁止進口貨物。

　　“國外翻新、二手的舊醫(yī)療器械質(zhì)量不穩(wěn)定，存在著不少安全隱患，檢驗結(jié)果顯示很多安全項目存在不合格情況。”廣州檢驗檢疫局有關(guān)人士指出，進口假冒偽劣及舊醫(yī)療器械，不僅擾亂市場秩序，而且直接影響到疾病檢查診斷質(zhì)量，對人們身體健康構(gòu)成威脅。

　　近年來，部分二手醫(yī)療器械假冒某些全球知名品牌進入我國的情況逐漸增多，檢驗檢疫部門也加大了對該類情況的排查處罰。據(jù)統(tǒng)計，今年1至7月，廣州檢驗檢疫局共檢驗進口醫(yī)療器械4569批、貨值1.92億美元，檢出不合格844批、貨值3489萬美元，不合格率為18.5%，不合格貨物批次、貨值同比分別增長487.3%和127.5%。其中，對外索賠17批、金額1246萬美元。

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