近年來，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模呈現(xiàn)快速增長態(tài)勢?！?015年中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展藍皮書》顯示，去年我國醫(yī)療器械市場總規(guī)模約為3080億元，市場增速遠高于全球市場。

　　搭乘醫(yī)療器械市場高速發(fā)展東風(fēng)，成立于廣州的奧咨達醫(yī)療器械服務(wù)公司，經(jīng)過十幾年時間發(fā)展業(yè)務(wù)范圍已覆蓋中、美、德三大核心市場。去年，奧咨達榮獲第四屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽“優(yōu)秀企業(yè)”、廣東省總決賽“一等獎”、廣州市總決賽“一等獎”。今年1月，奧咨達成功掛牌新三板。不久前，奧咨達還與廣州白云山醫(yī)藥集團簽訂戰(zhàn)略合作意向，未來雙方將共同建立“國際醫(yī)療器械研發(fā)孵化產(chǎn)業(yè)平臺”。

　　奧咨達董事長張峰接受南方日報專訪時表示，奧咨達是全球醫(yī)療器械一站式臨床和注冊解決方案提供商，服務(wù)涵蓋醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈。“與全球成熟市場相比，中國醫(yī)療器械服務(wù)市場增長空間廣，蛋糕足夠大。”

　　創(chuàng)業(yè)

　　填補國內(nèi)醫(yī)療器械服務(wù)市場空白

　　“我們早在2004年就開始做醫(yī)療器械服務(wù)，那個時候國內(nèi)市場幾乎是空白的。”奧咨達董事長張峰是國際醫(yī)療器械戰(zhàn)略專家及法規(guī)專家，有超過20年的醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗，曾在國內(nèi)某大型醫(yī)療器械上市公司擔(dān)任副總裁。2004年，張峰回國敏銳察覺到中國醫(yī)療器械CRO的市場空白，創(chuàng)立了奧咨達醫(yī)療器械服務(wù)公司。

　　CRO（Contract ResearchOrganization）20世紀(jì)80年代初起源于美國，它通過合同形式為制藥企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療器械等在基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)研發(fā)過程中提供專業(yè)化服務(wù)。根據(jù)專業(yè)方向，CRO也可以分出不同專業(yè)類別，比如醫(yī)療器械CRO。

　　張峰表示，CRO在全球的發(fā)展有其必然性，特別是隨著全球制藥企業(yè)研發(fā)投資成本加大、研發(fā)周期變長、研發(fā)成功率降低，CRO憑借成本低、效率高等特點，其服務(wù)范疇已經(jīng)覆蓋研發(fā)的整個過程，成為醫(yī)療研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中不可缺少的環(huán)節(jié)。

　　“相比歐美及全球市場增速，中國醫(yī)療器械CRO市場空間更大。”張峰告訴記者，中國的醫(yī)療器械CRO市場每年在80億-100億元人民幣的產(chǎn)值，奧咨達為醫(yī)療器械企業(yè)提供全方位、一站式的整體臨床和法規(guī)解決方案。技術(shù)服務(wù)包括醫(yī)療器械臨床試驗、全球醫(yī)療器械注冊、生物統(tǒng)計、醫(yī)療器械培訓(xùn)、醫(yī)療器械專業(yè)咨詢等。

　　據(jù)張峰介紹，公司在廣州成立，那時國內(nèi)還沒有醫(yī)療器械法規(guī)專業(yè)服務(wù)的理念，無論從政府到企業(yè)，都不太認可這種方式。經(jīng)過幾年時間發(fā)展后，奧咨達把醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈中的三大要素“研發(fā)、注冊、銷售”的注冊作為一個產(chǎn)業(yè)發(fā)展，創(chuàng)造出了醫(yī)療器械體系咨詢師、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊師等等這樣的專業(yè)職位，已經(jīng)成為國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)療器械服務(wù)商。公司設(shè)有臨床中心、法規(guī)事務(wù)中心、營銷中心、管理中心、培訓(xùn)發(fā)展中心、海外事業(yè)中心六大部門。

　　在廣州發(fā)展完成架構(gòu)后，奧咨達迅速向北京、上海一線城市繼續(xù)擴張，把這種新的服務(wù)理念向全國擴展。張峰告訴記者奧咨達一開始就是全國甚至全球布局，國內(nèi)北京和上海是醫(yī)療器械兩個很重要的市場，不能錯過。

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